博拓生物再迎喜讯！近日，博拓生物与美国子公司Advin Biotech联合科研团队参与的，由美国国立卫生研究院National Institutes of Health（NIH）主导的关于使用POC试剂对新冠患者抗体血清学诊断的可用性研究成果发表。相关论文已刊登在牛津大学出版社的传染病学领域权威期刊《The Journal of Infectious Diseases》上，论文标题为《Evaluation of the feasibility and efficacy of point-of-care antibody tests for biomarker guided management of COVID-19》。博拓生物研发高级项目经理张振兴及总经理吴淑江作为该论文的作者之一参与了项目的相关工作。

       该研究项目自2021年底启动以来，吸引了来自全球共计31个大学、医学科研机构、医院、企事业单位的共同参与，其中包括美国（20个）、新加坡（1个）、英国（2个）、丹麦(3个)、希腊（2个）、澳大利亚（1个）以及企业（2个）（含博拓子公司Advin Biotech Inc.）。博拓生物研发的RightSign品牌新冠抗体IgG/IgM快速检测试剂是被美国食品药品监督管理局（FDA）推荐的唯一参与该项目的胶体金快速定性检测产品。研究结果显示，博拓生物研发的RightSign品牌新冠抗体IgG/IgM快速检测试剂性能优越且稳定，检测结果与临床具有显著相关性，虽然只是一款定性检测试剂，但与另一参与研究的POC定量检测试剂相比，具备更加容易使用、更加准确的筛查到缺乏抗体的患者的优势。

       回顾历程，在2020年新冠疫情突发的严峻时期，博拓生物研发团队克服当时疫情防控带来的人手短缺、时间紧、任务重等种种困难，凭借自身在登革热抗体快速检测试剂等产品上的丰富研发技术积累，在极短的一周时间内就成功开发出了新冠抗体IgG/IgM快速检测试剂。该产品凭借其优异的产品性能、方便的使用体验脱颖而出，于2020年6月正式获得美国FDA签发的紧急使用授权（Emergency Use Authorization，EUA），使公司成为国内首批获得该项授权的快速诊断试剂生产企业之一。此次参与NIH主导的研究项目并合作发表研究论文，进一步巩固了博拓生物在传染病快速检测领域的领先地位，体现了公司在技术创新和研发实力上的深厚积累。

       展望未来，博拓生物将继续秉承“创新、质量、服务”的企业理念与全球科研机构紧密合作，共同应对传染病等全球性挑战，同时不断突破自我，创新研发，为全球医疗健康事业的发展贡献中国智慧与中国力量。

关于博拓生物

杭州博拓生物科技股份有限公司成立于2008年，是主要研发生产快速诊断试剂的国家级高新技术企业。公司主导的产品包括传染病检测、药物滥用（毒品）检测、肿瘤标志物检测、心肌标志物检测和生殖健康检测系列，在各级医院、疾控中心、血站、禁戒毒和第三方检验机构广泛使用。博拓生物注重产品的自主研发和技术积累，拥有一支极具创新精神和开拓能力的研发团队，每年为企业提供多项专利技术，以及创新产品的开发。依托强大的科研开发和技术创新能力，公司在胶体金、乳胶、荧光等标记技术、单/多克隆抗体、基因重组抗原、合成抗原等生物原料技术，以及免疫层析技术等前沿生物领域的研究方面处于国内领先水平。博拓生物秉承质量至上的原则，获得了多项质量体系认证，包括ISO13485质量体系认证，NMPA质量体系认证，并且通过了包括美国、加拿大、巴西、日本、澳大利亚等在内多个国家认可的MDSAP质量体系认证。